Відмінна якість високоефективних-повітряних фільтрів HEPA/ULPA в камерах біозахисту є ключем до забезпечення основних захисних характеристик шаф. Це вимагає систематичної технічної дискримінації з багатьох вимірів, таких як специфікації продукту, сертифікація продуктивності, структурні процеси, бренд і відповідність. Нижче наведені конкретні технічні критерії, які можуть служити основою для закупівлі, приймання та аудиту.
Основний принцип дискримінації
Високоякісні фільтри повинні одночасно відповідати чотирьом вимогам: «висока ефективність, висока цілісність, висока надійність і тривалий термін служби» і підтверджуватися об'єктивними технічними доказами, які можна перевірити.
Ефективність фільтрації та дискримінація відповідності (тверді показники)
Це основний і безкомпромісний вимір для оцінки якості.
1. Стандарти ефективності фільтрації та протоколи випробувань
Ключові моменти для дискримінації: постачальники повинні надати «звіт про перевірку ефективності та стійкості фільтрації», виданий незалежною третьою-авторитетною лабораторією для конкретних моделей фільтрів.
Ключові дані:
Значення ефективності: Ефективність фільтрації для частинок діаметром 0,3 мкм (або 0,1-0,2 мкм для ULPA) має бути чітко позначена. Для камер біозахисту ефективність як припливного, так і витяжного фільтрів має бути більше або дорівнювати 99,99% (тобто рівень H14 або вище відповідно до стандарту EN 1822). У звіті мають бути вказані методи тестування (наприклад, ISO 29463, IEST-RP-CC034).
Початковий опір: початкове значення опору при номінальному обсязі повітря. При однаковій ефективності, чим нижчий початковий опір, тим досконаліша технологія фільтруючого матеріалу, яка може зменшити споживання енергії та шум вентилятора.
Пилоутримувальна здатність: кількість пилу, яку може утримувати фільтр, коли опір досягає заданого значення (зазвичай удвічі перевищує початковий опір). Чим вище пилоутримувальна здатність, тим довший термін служби.
2. Цілісність (сканування виявлення витоків) і герметизація кордонів
Ключові моменти для розрізнення: це золотий стандарт для оцінки процесу виробництва фільтрів, особливо процесу герметизації.
Ключові докази:
100% заводський звіт про виявлення витоку: високоякісні виробники сканують і виявляють витік кожного заводського фільтра по черзі та надають «кваліфікований звіт про виявлення витоку для кожного фільтра» разом із товаром, а не звіт про вибірку.
Діаграма та дані сканування: Звіт має включати діаграму шляху сканування та чітке вказівку максимального значення точки витоку та середньої швидкості проникнення. Кваліфікований стандарт полягає в тому, що рівень локального витоку в будь-якій точці не повинен перевищувати 0,01%.
Технологія ущільнення: запитайте та перевірте процес ущільнення рами. Високоякісний-фільтр використовує автоматичне склеювання, щоб гарантувати, що лінія клею є рівномірною, безперервною та без точок розриву. Консистенція склеєних вручну фільтрів погана, і існує високий ризик протікання.
Розрізнення структурних і матеріальних процесів (внутрішня якість)
Це визначає механічну міцність, адаптивність до навколишнього середовища та -тривалу надійність фільтра.
1. Фільтруючий матеріал
Матеріал: основною є над-надтонкий скловолоконний папір. Слід запитати, чи проходив він водонепроникну (гідрофобну) обробку. Оброблені фільтруючі матеріали можуть запобігти проникненню вологи та спричинити зниження міцності фільтра або зростання мікробів, що особливо важливо у вологому та спекотному середовищі або під час дезінфекції.
Перегородкова дошка:
Матеріал: бажана стійка до корозії авіаційна{0}}алюмінієва фольга або екологічно чистий термоклей,
Каркас і ущільнення
Матеріал рами: екструдовані профілі з алюмінієвого сплаву є найкращим вибором, мають малу вагу, високу міцність, відсутність деформації та легке ущільнення. Дерев’яні рами значною мірою вийшли з експлуатації через їх чутливість до вологи та деформації, що призводить до протікання.
герметик:
Тип: Це має бути поліуретановий (PU) або силіконовий еластичний герметик, який зберігає м’яку еластичність після затвердіння та може компенсувати вібрацію та теплове розширення та звуження під час роботи обладнання.
Сумісність: має бути заявлено, що він може витримувати тривалий -вплив широко використовуваних лабораторних дезінфікуючих засобів (таких як 70% ізопропанол, пари перекису водню) без розбухання, розтріскування чи розшарування.
структурний дизайн
2. Конструкція проти витоку: перекриття між фільтруючим матеріалом і рамою повинно мати притискні смужки проти витоку або ущільнювальні прокладки, що є ключем до уникнення «витоку байпасу».
3. Допоміжна конструкція установки: на рамі повинні бути чіткі стрілки напрямку повітряного потоку та етикетки моделі. Хороший дизайн полегшує встановлення та розміщення у вузьких просторах.
Зіставлення та дискримінація системної інтеграції
Фільтр повинен ідеально відповідати цільовій шафі безпеки.
1. Узгодження технічних параметрів
Розмір і об'єм повітря: Фізичні розміри повинні ідеально відповідати. Номінальний об’єм повітря повинен дорівнювати або трохи перевищувати фактичний робочий об’єм повітря вентилятора шафи безпеки за розрахункового опору фільтра.
Крива опору: в ідеалі слід отримати криву опору фільтра при різних обсягах повітря та порівняти її з кривою продуктивності вентилятора камери безпеки, щоб переконатися, що робоча точка знаходиться в зоні високої-ефективності.
2. Кваліфікація виробника та документи про відповідність
Асоціація повного свідоцтва про реєстрацію машини: найбільш прямим судженням є те, чи модель фільтра вказана у вкладенні (технічні вимоги до продукту) «Свідоцтва про реєстрацію медичного пристрою» цільової шафи біобезпеки, чи вона призначена як замінний компонент оригінальним заводом.
3. Оригінальні заводські фільтри проти третьої-сторони: оригінальні заводські фільтри забезпечують найбільшу гарантію щодо сумісності та відстеження відповідальності. Авторитетний сторонній-виробник фільтрів повинен бути в змозі надати заяви про сумісність і численні випадки успішного застосування з основними моделями шаф безпеки.
Прийняття на місці та довгострокова-оцінка ефективності
Зрештою, якість потрібно перевіряти під час використання.
Виявлення витоків після -встановлення на місці
Необхідні кроки: після встановлення нового фільтра або під час щорічного технічного обслуговування фахівець має використовувати аерозольний фотометр для -сканування цілісності та виявлення витоків на місці.
Перевірка якості: високоякісний-фільтр після правильного встановлення повинен мати змогу легко й{1}}одноразово-виявляти витік на місці з плавною кривою сканування та без аномальних піків.
Термін служби і стабільність
Спостереження за швидкістю збільшення опору: за тих самих умов використання фільтри вищої якості мають повільніше зростання опору та триваліші інтервали між сигналами через їх більшу пилоутримувальну здатність та оптимізовану структуру.
Тривала герметичність: після 1-2 років використання він все ще може підтримувати чудову герметизаційну ефективність при щорічному виявленні витоків, що вказує на те, що його колоїдна основа та матеріал мають хороші показники проти старіння. Резюме процесу дискримінації (контрольний список рішень)
Вимагайте та переглядайте такі документи та інформацію від постачальників або виробників:
【 Обов’язково 】 Потрібен -звіт третьої сторони про перевірку ефективності й стійкості фільтрації.
【Обов’язково】 Скануйте звіт про кваліфікацію виявлення витоків для кожного блоку перед тим, як залишити завод (разом із фізичним фільтром).
【Обов’язково】 Опис матеріалу фільтра (водонепроникна обробка фільтруючого матеріалу, матеріал перегородки, матеріал рами, тип герметика).
【Обов’язково】 Сертифікат сумісності (або оригінальний заводський сертифікат) із маркою та моделлю шафи біозахисту, яку ви використовуєте.
[Запит] Чи надаєте ви інструкції зі встановлення та підтримку для-служб виявлення витоку на місці після першого встановлення.
Порівняйте початковий опір і контрольну пилоутримувальну здатність за однакової ефективності.
Перевірте, чи інформація на етикетці (модель, ефективність, об’єм повітря, напрямок повітряного потоку) на фізичному об’єкті відповідає звіту.
Останнє нагадування: у сфері біобезпеки сплата премії за фільтри означає, по суті, оплату за детерміновану захисну ефективність, довший цикл заміни та менший ризик життєвого циклу. Не приймайте рішення виключно на основі ціни, її слід розглядати як важливу інвестицію в безпеку, а не як звичайні витратні матеріали. Вибирайте бренди та постачальників із -довгостроковою репутацією та можливістю надати повний ланцюжок технічних доказів.
