Заміна фільтрів HEPA/ULPA в камерах біозахисту є високо-ризикованою,-технологічною операцією, яку має виконувати персонал, який пройшов професійну підготовку та оснащений відповідними інструментами. Неправильна установка безпосередньо призведе до виходу з ладу захисної функції шафи безпеки. Нижче наведено докладні технічні вказівки та стандартизовані процеси.
Основний принцип: перш за все безпека, установка без витоків. Сам процес заміни є потенційною біологічною небезпекою для оператора та навколишнього середовища та має суворо відповідати нормам біобезпеки.
Частина перша: Підготовка до заміни
1. Оцінка безпеки та ризику
Визначте ризик: старий фільтр міг бути заражений хвороботворними мікроорганізмами. Вся операція повинна проводитися з відповідним рівнем захисту біобезпеки (принаймні еквівалентним найвищому рівню ризику, який обробляє шафа безпеки).
Вимоги до персоналу: принаймні два співробітники повинні працювати разом і носити відповідне індивідуальне захисне обладнання, включаючи захисний одяг, рукавички, окуляри та засоби захисту органів дихання (наприклад, маски N95 або респіратори з електроприводом, залежно від ризику).
Підготовка навколишнього середовища: Проводиться в години непікової навантаження в лабораторії, у визначених робочих місцях і розміщених попереджувальних знаках.
2. Підготовка інструментів і матеріалів
Новий фільтр: підтвердьте, що модель, розмір і ефективність повністю збігаються, а його «Кваліфікаційний звіт про виявлення витоку на заводі» перевірено.
Професійні інструменти:
Аерозольні генератори (такі як PAO, DOP) та аерозольні фотометри (використовуються для виявлення витоків після встановлення).
Ефективний герметик (поліуретанового або силіконового типу, зазвичай з попереднім покриттям або з ущільнювальною прокладкою для нових каркасів фільтрів).
Неворсиста тканина, пластиковий пакет (використовується для обгортання старих фільтрів), етикетка.
Відповідні гайкові ключі, викрутки, шестигранні ключі тощо (для демонтажу панелей).
Динамометричний ключ (відповідно до інструкції з монтажу).
Дезінфікуючі засоби (такі як 70% ізопропанол, розбавлений відбілювач), пакети для біологічно небезпечних відходів.
Засоби індивідуального захисту: як згадувалося раніше.
3. Обробка кабінету біозахисту
Очищення: перед закриттям дайте безпечній шафі працювати принаймні 10 хвилин, щоб очистити робочу зону.
Дезінфекція поверхонь: після вимкнення ретельно протріть усі поверхні всередині шафи дезінфікуючим засобом, особливо область навколо фільтра.
Відключення електроенергії та ідентифікація: повністю від’єднайте джерело живлення, заблокуйте та позначте тег для запобігання випадковому запуску.
Частина друга: Розбирання та поводження зі старими фільтрами
4. Операція розбирання
Видаліть внутрішні компоненти: обережно зніміть усі знімні панелі внутрішньої обшивки, пластини дифузора (проточні сітки) тощо та помістіть їх у пакет для дезінфекції або замочіть у дезінфекційному розчині.
Контактний фільтр: Одягайте ЗІЗ належним чином.
Розберіть фіксуючий пристрій: відповідно до інструкції виробника послідовно розберіть притискну планку, кріплення або болт, який фіксує фільтр. Зверніть увагу на запис послідовності та положення розбирання.
Зняти фільтр:
Ключовий крок: два оператори співпрацюють, один тримає фільтр, а інший повністю послаблює кріплення.
Помістіть старий фільтр безпосередньо в заздалегідь підготовлений товстий поліетиленовий пакет з етикеткою про біологічну небезпеку. Рух має бути плавним, з мінімальним струшуванням, щоб запобігти витіканню залишків аерозолів.
Негайно закрийте пластиковий пакет.
5. Транспортування та очищення
Упаковка: помістіть герметичний старий фільтр у другий шар мішка для біологічно небезпечних відходів і виконайте стерилізацію-під високим тиском або поводьтеся з ним як з інфекційними відходами відповідно до лабораторних правил.
Глибоке очищення порожнини: Ретельно протріть і очистіть дезінфікуючим засобом усі відкриті ділянки, такі як канавка для встановлення фільтра, стінки порожнини та коробка статичного тиску вентилятора. Переконайтеся, що немає пилу або залишків колоїдів. Дочекайтеся повного висихання.
Частина третя: встановлення нових фільтрів
6. Огляд перед установкою
Перевірте ще раз: перевірте модель і стрілку напрямку повітряного потоку нового фільтра.
Перевірка: Візуально огляньте раму та фільтруючий матеріал нового фільтра на наявність будь-яких фізичних пошкоджень під час транспортування.
Підготовка до герметизації: якщо використовується окремий герметик, підготуйте його відповідно до інструкцій. Якщо фільтр оснащено самоущільнювальною прокладкою, перевірте, чи вона ціла та плоска.
7. Операція встановлення
Розташування: двоє людей співпрацюють, щоб плавно й точно розмістити новий фільтр у інсталяційному отворі. Переконайтеся, що стрілка напрямку потоку повітря вказує правильно (для фільтрів припливного повітря стрілка зазвичай вказує на робочу зону; для фільтрів витяжного повітря стрілка вказує напрямок випуску).
Початкове розташування: рівномірно натисніть рукою на рамку фільтра, щоб попередньо розташувати її.
Монтаж стаціонарних пристроїв:
Встановіть внутрішній вкладиш або пластину дифузора (якщо є).
Знову встановіть притискну планку, кріплення або болт відповідно до послідовності та моменту затягування, визначених виробником.
Ключ: кріплення необхідно затягувати по діагоналі, крок за кроком і рівномірно, щоб забезпечити рівномірний розподіл сили на фільтрі та запобігти протіканню, спричиненому деформацією рами. За допомогою динамометричного ключа затягніть до вказаного значення.
Після перевірки встановлення: переконайтеся, що всі компоненти скинуто, і в порожнині не залишилося інструментів чи сміття.
Частина четверта: перевірка після встановлення - обов’язкові кроки, які не можна пропускати
Це єдиний критерій для визначення успішності інсталяції.
8. Тест виявлення витоку сканування цілісності
Підготовка до тесту: повторно підключіть джерело живлення, але не запускайте вентилятор шафи безпеки. Налаштування аерозольних генераторів і фотометрів професіоналами.
Утворення пилу перед фільтром: введіть аерозолі перед фільтром (фільтр припливного повітря зазвичай розташований у відсіку вентилятора, а фільтр відпрацьованого повітря – у робочій зоні).
Низхідне сканування:
Увімкніть фотометр і за допомогою зонда виконайте повільне сканування, що перекривається, зі швидкістю не більше 3 см/с на всьому поперечному-перерізі за фільтром, на всіх швах і в точках ущільнення між рамою та коробкою.
Шлях сканування повинен охоплювати всі області.
Кваліфікаційне оцінювання:
Максимально допустима швидкість витоку: показання в будь-якій точці не повинні перевищувати 0,01%.
Якщо сканування пройдено, запишіть звіт про тестування.
Якщо виявлено витік: необхідно негайно з'ясувати причину. Причиною може бути нерівне встановлення, проблеми з ущільнювальною прокладкою, дефекти самого фільтра або пошкодження корпусу. Після усунення несправностей необхідно повторне сканування, поки воно не буде повністю кваліфіковано.
9. Тест продуктивності
Після проходження перевірки герметичності відкрийте захисну шафу та запустіть її щонайменше на 30 хвилин.
Виміряйте та запишіть: швидкість вітру назустріч, швидкість вітру, що спадає, режим димового потоку повітря (необов’язково, але рекомендовано). Переконайтеся, що всі параметри відповідають стандарту (наприклад, YY 0569).
Перевірка сигналізації: перевірте, чи всі функції звукової та світлової сигналізації працюють нормально.
Частина п'ята: Облік та архівування документів
Це ключовий доказ системи якості та відповідності.
Журнал оновлень: запишіть дату заміни, серійний номер фільтра та персонал, який замінить, у журнал технічного обслуговування шафи біозахисту.
Архівація файлів: назавжди заархівуйте такі файли:
«Кваліфікаційний звіт про виявлення витоку» для нового фільтра.
Після цієї заміни-звіт про перевірку виявлення витоку сканування цілісності на місці має бути підписаний і датований оператором.
Дані тестування продуктивності.
Акти утилізації старих фільтрів.
Категорично заборонені предмети
Забороняється працювати одній особі.
Забороняється вводити його в експлуатацію без проведення перевірки на герметичність.
Не використовуйте пошкоджені або сумнівні фільтри.
Не працюйте без відповідних ЗІЗ.
Не пропускайте етапи дезінфекції та очищення.
резюме
Заміна високо-ефективного фільтра в камері біозахисту — це, по суті, реконструкція основного захисного бар’єру. Основну технологію можна підсумувати таким чином:
Ретельна підготовка, безпечне розбирання, точне встановлення та сувора перевірка.
Будь-яка недбалість у будь-якій ланці може призвести до поломки бар’єру. Для більшості установ довірити цю роботу кваліфікованим професійним сервісним інженерам, авторизованим виробниками обладнання, є найбільш надійним і відповідним вибором. Вони мають спеціалізовані інструменти, стандартні процедури та великий досвід і можуть надати юридично обов’язкові звіти про перевірку, щоб гарантувати, що ваша шафа біозахисту залишається в безпечному та надійному захисному стані після заміни.
