В даний час високотемпературно стійкі фільтри HEPA з толерантністю до 350 градусів привертають широку увагу у фармацевтичній галузі. Ці фільтри стали ключовим компонентом у високотемпературних процесах стерилізації, сушіння та очищення вихлопних газів через їх видатні показники.
У системах сухої теплової стерилізації ці високотемпературні фільтри HEPA широко використовуються в тунелях депірогенції та сухих теплові стерилізатори. Вони ефективно видаляють ендотоксини зі скляних флаконів, гарантуючи, що контейнери досягають чистоти класу А після стерилізації. Фільтри працюють в межах температурного діапазону від 250 градусів до 350 градусів, з піковою толерантністю до 400 градусів. Вони побудовані за допомогою рами з нержавіючої сталі 316L та фільтруючого паперу зі скловолокна з покриттям PTFE, що забезпечує відмінну високотемпературну стійкість.
У процесах висушування русла рідини та спалювання вихлопних газів ці фільтри запобігають витоку частинок активного фармацевтичного інгредієнта (API), що відповідає суворим вимогам контролю перехресного забруднення GMP. Вони також ефективно фільтрують частинки з вихлопних газів, що містять органічні розчинники, захищаючи регенеративні тіла теплового зберігання термічного окислювача (RTO).
Для спеціальних процесів процесів у виробництві стерильних ін'єкцій, традиційної китайської медицини та біофармацевтичних препаратів, стійких до високотемпературних фільтрів HEPA, що відповідають Доданці 1, китайської фармакопеї та FDA 21 CFR 211, що забезпечує як стерильність, так і дотримання навколишнього середовища фармацевтичного виробництва.
З точки зору вибору, фільтри повинні досягти H {{0}} рівнів ефективності H14 з ефективністю фільтрації 99,95% -99. 995% для частинок 0,3 мкм. Вони також повинні володіти хорошою структурною міцністю та хімічною сумісністю, щоб витримати частими високотемпературними циклами охолодження та процесами очищення кислоти/лугу.
Відомий бренд SAF пропонує надійні високотемпературні фільтри HEPA для фармацевтичної галузі. Регулярне тестування витоку, відповідні цикли заміни та комплексна документація є важливими практиками технічного обслуговування, щоб забезпечити нормальну роботу фільтрів та відповідати вимогам аудиту.
Застосування високотемпературних, стійких до фільтрів HEPA, не тільки підвищує рівень стерильності фармацевтичного виробництва, але й допомагає компаніям досягти дотримання навколишнього середовища, забезпечуючи сильну підтримку сталого розвитку фармацевтичної промисловості.